Con base en la asesoría del grupo especializado ha conformado al interior de Cofepris en materia de biotecnológicos este equipo -de hecho, ya trabaja en torno al reglamento posterior -; sus observaciones a considerar son mínimas.

La autoridad sanitaria recomienda que no se utilice la palabra "biosimilares" y en su lugar recomienda utilizar el término "biotecnológicos no innovadores" para nombrar a las copias.  Biosimilares fue un término tomado de la regulación sanitaria de la Comunidad Europea, donde han avanzado en más definiciones en la materia.

La posición de la Cofepris tiene sentido dado el antecedente de los "similares" del Dr Simi, que siendo una marca muy publicitada, deriva en confusión entre la población con los genéricos intercambiables.

De hecho los famosos similares han sido vistos como un factor que generó desconfianza en torno a los genéricos intercambiables (GI) en México entre el común de la gente, por aquella idea errónea de que los GI son como similares al medicamento original; cuando en realidad, para ser intercambiables necesitan demostrar pruebas de bioequivalencia respecto del innovador y tener exactamente la misma fórmula de la molécula original.

Cofepris también pide que en lugar de 60 sean 90 días los que se indiquen en el transitorio para que la Secretaría de Salud a través de Cofepris emita el respectivo reglamento.


Un organismo para biotec.

Por cierto que en la exposición de motivos de dicha iniciativa presentada por el PAN, se explican las razones por las que México debe acceder decididamente a esta revolución tecnológica de los medicamentos biotecnológicos, y queda claro que la regulación de calidad es un factor crucial para una mayor disponibilidad de biotecnológicos, tanto innovadores como biosimilares.

Entre los puntos importantes se propone conformar un órgano colegiado de consulta y apoyo, encargado de proponer a la Secretaría de Salud las pruebas clínicas y preclínicas aplicables a cada medicamento biosimilar, "con la finalidad de garantizar caso por caso y en condiciones óptimas, la seguridad y eficacia de los mismos, su consumo seguro y, por ende, su aceptación por médicos y pacientes".


Probiomed aclara.

Hablando de biotecnológicos, el laboratorio mexicano Probiomed explica: la única vacuna contra hepatitis que tienen en el mercado es contra hepatitis B (la más común), donde son líderes en México, compitiendo con los laboratorios MSD y Glaxo Smith Kline, cada uno con su propia molécula.

Aparte, Probiomed investiga en Europa para sacar una vacuna contra hepatitis E (que da en zonas calurosas e insalubres), pero está en fase de pruebas con chimpancés, previa a protocolos en humanos.

Y contra hepatitis C, que sería la vacuna más difícil, también tienen proyecto de investigación con apoyo de dos doctorados en Estados Unidos, pero este desarrollo está aún más atrasado, y dice Jaime Uribe, director general de Probiomed, que nunca pudieron haber dicho que ya contaban con la vacuna contra hepatitis C porque de eso todavía están lejos.


BI Promeco.

Boehringer Ingelheim  reportó en México su mayor nivel de crecimiento (de 5.8%) en el negocio de medicinas de prescripción logrando ventas totales por 4,035 millones de pesos, que la colocan como la novena empresa farma con mayor crecimiento en el mercado. A nivel mundial sus ventas sumaron casi 11,000 millones de euros en el 2007, reflejando un ritmo de crecimiento de 7.1% superior a 6% de la industria. 


SP contra el dolor.

Schering Plough busca impulsar su medicamento contra el dolor agudo, Gamadol (ketorolaco y tramadol), que se supone sirve para dolores normalmente atacados con fármacos muy agresivos y sin tanto daño a la flora intestinal. Si consideramos que el mercado contra el dolor asciende a más de 17,000 millones de pesos, no es para menos la inversión de SP para impulsar su campaña.