Visto bueno para otro antirretroviral de dosis única
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La FDA aprobó la comercialización de Complera, segundo fármaco que contiene un régimen antirretroviral completo.Según un comunicado de prensa distribuido por la compañÃa farmacéutica Gilead Sciences, la Agencia de la Alimentación y el Medicamento de EE UU (FDA, en sus siglas en inglés) aprobó la comercialización de Complera un fármaco contra el VIH que combina en un solo comprimido el no análogo de nucleósido rilpivirina, el análogo de nucleosido emtricitabina y el análogo de nucleótido tenofovir. Complera está indicado para el tratamiento de la infección por VIH en personas que inician por primera vez una terapia antirretroviral. La dosis aprobada es un comprimido que contiene 25mg de rilpivirina, 200mg de emtricitabina y 300mg de tenofovir, de administración oral, una vez al dÃa y acompañado de comida. Se trata del segundo comprimido disponible después de Atripla que contiene todo un régimen antirretroviral completo en un único comprimido. En esta ocasión, Gilead (el laboratorio propietario de tenofovir y emtricitabina) ha aunado esfuerzos con Janssen (la farmacéutica responsable de rilpivirina) para ofrecer una nueva opción terapéutica simplificada para la terapia de inicio. De acuerdo con el comunicado de prensa distribuido por Gilead y el anuncio difundido por la FDA, antes de iniciar el tratamiento con Complera, se deben tener en cuenta una serie de consideraciones que fueron observadas en los ensayos pivotales de rilpivirina. |
 En primer lugar, las personas que empiezan a tomar tratamiento con cargas virales del VIH elevadas tienen más probabilidades a desarrollar fracaso virológico con un régimen que incluya rilpivirina, que los pacientes que lo inician con viremias más bajas.
En segundo lugar, en los pacientes en los que se produjo un fracaso virológico, aquéllos que tomaron rilpivirina fueron más susceptibles a desarrollar resistencia general al tratamiento y resistencia cruzada a otros fármacos de la clase de los no análogos que aquellos que recibieron efavirenz. Además, más pacientes tratados con rilpivirina desarrollaron mutaciones de resistencia a emtricitabina/lamivudina que las personas que recibieron efavirenz. Fuente: Mirada Profesional |
Posted on agosto 15th, 2011 by lperez
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